还记得小编之前写的这篇“2021年V5版NCCN指南更新！！！一文读懂乳腺癌21基因检测”文章吗？小编在上述文章中根据指南对乳腺癌的分子分型，乳腺癌21基因检测包括哪些基因、适用人群、检测意义以及复发风险评分等做了详细的讲解。大家如果没有印象的话，在读本文之前可以点击引号中的链接重温一下。

最新版NCCN指南显示，证据等级为1类的多基因检测产品除了乳腺癌21基因检测（Oncotype DX®），还有一款为乳腺癌70基因检测（MammaPrint®）。小编今天根据指南等相关资料对这两个产品进行简单的解析和比较，希望能够对大家有所帮助。

产品介绍

乳腺癌21基因检测：乳腺癌是女性较为常见的肿瘤，也是女性癌症死亡主因之一。影响乳腺癌远处复发的因素包括肿瘤分级、淋巴结转移等临床病理特征。根据激素受体（HR）状态和HER2表达等特征进行个体化的辅助治疗可有效改善乳腺癌患者预后。

对于HR阳性、HER2阴性、腋淋阴性或阳性（1-3个阳性淋巴结）的乳腺癌患者，在内分泌治疗基础上增加化疗可能并不都适用，部分患者单纯内分泌治疗对其来说已经足够。

众多研究表明，乳腺癌21基因检测可以在常规临床病理学特征之外提供额外的预后信息，也可预测化疗的潜在获益程度。乳腺癌21基因检测根据21个基因的表达水平，计算复发评分（Recurrence Score，RS），提供化疗疗效预测和10年复发风险评估。

乳腺癌70基因检测：乳腺癌70基因检测是基于大量患者随访开发出来的检测产品，用于评估患者5年内的远处转移风险，检测结果明确的分为高风险和低风险，为医生和患者提供更精准的治疗建议。

产品比较

一、包括哪些基因:

乳腺癌21基因检测：乳腺癌21基因检测包含16个乳腺癌相关基因（增殖组、侵袭组、雌激素组等）和5个参考基因。

乳腺癌70基因检测：这70个基因是从25000个候选基因（人类全基因组）中通过无偏差随机森林算法筛选出来，并且与细胞增殖、血管生成、侵袭等7个肿瘤转移的通路相关。

二、检测方法及报告周期:

乳腺癌21基因检测：采用RT-PCR（逆转录PCR）方法，定量检测与乳腺癌复发相关的21个基因的表达水平，将检测结果量化为RS，从而预测10年内远期复发风险和化疗获益。

乳腺癌70基因检测：基于NGS平台检测70个可预测复发风险的最重要基因。

从上述可知，乳腺癌21基因检测和乳腺癌70基因检测分别基于RT-PCR和NGS检测平台。因此，乳腺癌21基因检测的报告周期相对更短，从而可快速帮助临床医生决策辅助治疗方案。

三、NCCN指南如何推荐：1、对于激素受体（HR）阳性、HER2阴性、pT1-3且pN0（淋巴节阴性）、肿瘤组织＞0.5cm的浸润性（导管癌、小叶癌、混合型癌、微乳头状癌）绝经前乳腺癌患者，NCCN指南强烈推荐进行21基因检测以帮助患者选择系统性辅助治疗方案。

2、对于HR阳性、HER2阴性、pT1-3且pN1（1-3个阳性淋巴节）、肿瘤组织＞0.5cm的浸润性（导管癌、小叶癌、混合型癌、微乳头状癌）绝经后乳腺癌患者，NCCN指南强烈推荐进行21基因检测以帮助患者选择系统性辅助治疗方案。

3、乳腺癌21基因检测是NCCN指南首推预后预测模型。指南比较21基因检测和70基因检测在乳腺癌预后预测作用时，指出21基因检测对于淋巴结阴性患者和绝经后淋巴结pN1患者均为优先推荐，且证据等级均为1类。

四、临床检测意义：

乳腺癌21基因检测：指南指出，在多基因分析中，只有21基因检测可以预测辅助化疗是否进一步降低复发风险，且已被临床验证。

对于淋巴结阴性、HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者：21基因复发评分是最有效的多基因检测方法之一。通过预测局部复发和远处复发，RS有助于确定HR阳性、HER2阴性肿瘤患者的预后。该方法也被证实可以预测HR阳性、HER2阴性、淋巴结阴性的乳腺癌患者在辅助内分泌治疗中加入辅助化疗的益处。

乳腺癌70基因检测：

对于淋巴结阴性和pN1（1-3个阳性淋巴节）的乳腺癌患者，乳腺癌70基因检测仅能预后评估，化疗疗效预测尚有待确认。

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